Produktintroduksjon - Betamethason Intermediate
Grunnleggende informasjon
Navn:9,11 -epoksy-16 -metyl-17 -hydroksy-21-acetoksypregna-1,4-dien-3,20-dion
Andre navn:Betametason mellomprodukt; 9,11 -epoksid 21-acetat
Molekylformel:C₂₄H₃₀O₆
Molekylvekt:414.50
CAS-nummer:-

2. Fysisk og kjemisk Egenskaper
- Utseende:hvitt eller off-hvitt krystallinsk pulver
- Smeltepunkt:omtrent 195–205 grader
- Spesifikk optisk rotasjon:[ ]D20 ≈ +95 grad til +105 grad (c 1,0, dioksan)
- Løselighet:lett løselig i vann; lett løselig i aceton, etylacetat, diklormetan; løselig i metanol, etanol
- Stabilitet:stabil ved omgivelsestemperatur; oppbevares lukket, beskyttet mot lys, ved lav temperatur
3. Hovedfunksjoner og applikasjoner (Hva er dens bruker?)
- Nøkkelmellomprodukt for betametason (kjerneapplikasjon):9,11-epoksidringen åpnes av HF i et enkelt trinn for å introdusere 9 -fluor- og 11 -hydroksygruppene, og danner hjertet av betametasonskjelettet.
- Forløper for glukokortikoid APIer og deres estere:betametason (CAS 378-44-7), betametason 21-acetat (CAS 987-24-6), betametasonnatriumfosfat og relaterte esterderivater.
- Kiral mellomliggende:det faste 16 -metyl- og epoksidhåndtaket gir høy diastereoselektivitet i nedstrøms transformasjoner.
4. Et benchmark-Industrielt mesterverk på nivå-Et omhyggelig utformet "API-klasse" hjørnestein mellomliggende!
Analysen når større enn eller lik 99,0 %, med totalt beslektede stoffer mindre enn eller lik 1,0 % og den største enkeltforurensningen mindre enn eller lik 0,5 %.
Ultra-lav fuktighet (mindre enn eller lik 0,5 %) og rester ved antennelse (mindre enn eller lik 0,1 %) beskytter det følsomme 9,11-epoksidet mot hydrolyse og minimerer uorganisk forurensning.
Tungmetaller Mindre enn eller lik 20 ppm oppfyller forventningene til farmasøytisk-kvalitet.
Konsekvent spesifikk optisk rotasjon (+95 grad til +105 grad) og krystallvane garanterer reproduserbar diastereoselektivitet og optisk renhet.
Det faste 9,11-epoksidhåndtaket muliggjør ett-regio- og stereoselektiv HF-åpning til 9 -fluoro-11 -hydroksy. "What you see is what you get" - hvert parti sendes med et komplett analysesertifikat.
Kromatografisk analyse - Betamethason Intermediate B06
Signal: VWD1 A, bølgelengde=240 nm (C18-kolonne, 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; acetonitril-vanngradient; strømningshastighet 1,0 mL/min)
|
Oppbevaringstid (min) |
Type |
Toppbredde (min) |
Toppområde |
Topphøyde |
Område% |
|
4.180 |
BB |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
BB |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
BB |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
BV |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
VB |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
BB |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
BB |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
BB |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
BB |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- Bestemmelsesmetode:Karl Fischer titrering (standard: Mindre enn eller lik 0,5 %) Fuktighetsinnhold 0,18 %
- Bestemmelsesmetode:Tap ved tørking (standard: Mindre enn eller lik 0,5%)
- Tap ved tørking 0,12 %
- Testmetode:Rester ved antenning (spesifikasjonsgrense: Mindre enn eller lik 0,1 %) Rester ved antenning 0,02 %
- Testmetode:Kapillær smeltepunktmetode (referanseområde: 195–205 grader) Smeltepunkt 200,3 grader
- Bestemmelsesmetode:Polarimetri (c 1,0, 1,4-dioksan; referanseområde: +95 grad til +105 grad) Spesifikk optisk rotasjon +98.6 grad
Produktspesifikasjon
|
Produktmodell |
Betametason mellomprodukt B06 (9,11-epoksid 21-acetat) |
|
Utseende |
Hvitt eller off-hvitt krystallinsk pulver |
|
Assay (HPLC, %) |
Større enn eller lik 99,0 |
|
Beslektede stoffer (totalt, %) |
Mindre enn eller lik 1,0 |
|
Største enkelt urenhet (%) |
Mindre enn eller lik 0,5 |
|
Smeltepunkt (grad) |
195 – 205 * |
|
Spesifikk optisk rotasjon [ ]D²⁰ |
+95 grad – +105 grad (c 1,0, dioksan) * |
|
Vanninnhold (%, Karl Fischer) |
Mindre enn eller lik 0,5 |
|
Tap ved tørking (%) |
Mindre enn eller lik 0,5 |
|
Rester ved antennelse (%) |
Mindre enn eller lik 0,1 |
|
Tungmetaller (ppm) |
Mindre enn eller lik 20 |
|
Emballasje |
25 kg fibertrommel, dobbel PE innerpose |
Testmetodereferanse: HPLC-relaterte-stoffer/analyse (ChP generelt kapittel 0512), Karl Fischer vannbestemmelse (ChP 0832 / GB-T 6283), tap ved tørking (ChP 0831), rest ved antennelse (ChP 0841), tungmetaller (ChP 0821).
* Referanseverdier; det nøyaktige smeltepunktet og den spesifikke optiske rotasjonen skal bekreftes mot leverandørens batch-sertifikat
av analyse.
Populære tags: betametason mellomprodukt, Kina betametason mellomprodukt produsenter, leverandører, fabrikk

